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新人教育研修

新人教育研修 カリキュラム

番号
研究主題
研究概要
時間数
1
入社手続き
保険、年金手続き、交通費申請、就業規則説明等
3
2
システム、情報セキュリティ
3
3
社会人としての心得
企業理念
2
4
企業倫理
2
5
ビジネスマナー
3
6
契約関係
2者契約・3者契約
業務報告書、請求書作成の流れ
4
7
臨床試験の歴史と倫理性
薬事法・ヘルシンキ宣言・ICH
4
8
治験をめぐるルール
GCPの構成、治験開始前のルール
3
9
治験開始時のルール
3
10
実施中~終了後のルール
3
11
医薬品開発
臨床薬理学概論、医薬品開発と臨床試験、試験デザイン
3
12
CRCの業務理解
CRCの役割(CRC業務概論)
3
13
治験実施の流れとCRC業務
5
14
カルテ用語と治験用語解説
2
15
治験と臨床検査
3
16
治験薬概要書の読み方
治験実施計画書の読み方
3
17
インフォームド・コンセント(ロープレ含む)
8
18
副作用とAE・SAE
3
19
保険外併用療養費と保健医療制度/治験協力費
2
20
補償と賠償
2
21
治験事務局業務
3
22
文書管理・SOP・治験契約書
2
23
個人情報保護法
2
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