学会発表・書籍出版
学会発表
SMO業務に関する提案内容や考察などを学会や講演会、治験依頼者主催の研究会等で発表・報告を行っています。
発表月日
| 学会セミナー名
| テーマ
|
2007年9月13日
| CRCと臨床試験のあり方を考える会議2009
| 医療機器治験の現状と今後の課題
～SMOの立場から～ |
2009年10月28日
| 日本医療機器産業連合会議
| 医療機器治験の現状と今後の課題
～SMOの立場から～ |
2010年3月16日
| 研究会（治験依頼者主催）
| 仙台市内病院における試験の実施状況
|
2010年10月31日
| 研究会（治験依頼者主催）
| 上尾市内病院における試験の実施状況・取り組み
|
2010年12月3日
| 第31回日本臨床薬理学会
| 韓国食品医薬品庁（KFDA）による査察を受けて
J-GCPとK-GCPの相違に伴う指摘 |
2011年2月19日
| CRC研究会（治験依頼者主催）
| 仙台市内病院における試験の実施状況
|
2011年6月3日
| 日本QA研究会
| 韓国食品医薬品庁（KFDA）による査察を受けて
J-GCPとK-GCPの相違に伴う指摘 |
書籍出版
CRCのための治験業務マニュアル
治験の本質を理解した上で、マネージメント能力を高めていくために、教育・研修体制を充実させていくその一環として弊社は、治験担当医師・医療スタッフをサポートし、治験全体をマネジメントする行動マニュアル書として、平成17年(2005年)3月にじほうより「CRCのための治験業務マニュアル」初版を出版しました。
その後、2009年に第2版を出版し、2020年に12月に第3版を出版しております。
その後、2009年に第2版を出版し、2020年に12月に第3版を出版しております。
内容は、株式会社じほうWebサイトよりご覧ください。