新人教育研修
新人教育研修 カリキュラム
番号
| 研究主題
| 研究概要
| 時間数
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1
| 入社手続き
| 保険、年金手続き、交通費申請、就業規則説明等
| 3
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2
| システム、情報セキュリティ
| 3
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3
| 社会人としての心得
| 企業理念
| 2
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4
| 企業倫理
| 2
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5
| ビジネスマナー
| 3
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6
| 契約関係
| 2者契約・3者契約
業務報告書、請求書作成の流れ | 4
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7
| 臨床試験の歴史と倫理性
| 薬事法・ヘルシンキ宣言・ICH
| 4
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8
| 治験をめぐるルール
| GCPの構成、治験開始前のルール
| 3
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9
| 治験開始時のルール
| 3
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10
| 実施中～終了後のルール
| 3
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11
| 医薬品開発
| 臨床薬理学概論、医薬品開発と臨床試験、試験デザイン
| 3
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12
| CRCの業務理解
| CRCの役割（CRC業務概論）
| 3
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13
| 治験実施の流れとCRC業務
| 5
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14
| カルテ用語と治験用語解説
| 2
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15
| 治験と臨床検査
| 3
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16
| 治験薬概要書の読み方
治験実施計画書の読み方 | 3
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17
| インフォームド・コンセント（ロープレ含む）
| 8
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18
| 副作用とAE・SAE
| 3
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19
| 保険外併用療養費と保健医療制度／治験協力費
| 2
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20
| 補償と賠償
| 2
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21
| 治験事務局業務
| 3
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22
| 文書管理・SOP・治験契約書
| 2
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23
| 個人情報保護法
| 2
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