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新人教育研修 カリキュラム
番号 研究主題 研究概要 時間数
1 入社手続き 保険、年金手続き、交通費申請、就業規則説明等 3
2 システム、情報セキュリティ 3
3 社会人としての心得 企業理念 2
4 企業倫理 2
5 ビジネスマナー 3
6 契約関係 2者契約・3者契約
業務報告書、請求書作成の流れ
4
7 臨床試験の歴史と倫理性 薬事法・ヘルシンキ宣言・ICH 4
8 治験をめぐるルール GCPの構成、治験開始前のルール 3
9 治験開始時のルール 3
10 実施中〜終了後のルール 3
11 医薬品開発 臨床薬理学概論、医薬品開発と臨床試験、試験デザイン 3
12 CRCの業務理解 CRCの役割(CRC業務概論) 3
13 治験実施の流れとCRC業務 5
14 カルテ用語と治験用語解説 2
15 治験と臨床検査 3
16 治験薬概要書の読み方
治験実施計画書の読み方
3
17 インフォームド・コンセント(ロープレ含む) 8
18 副作用とAE・SAE 3
19 保険外併用療養費と保健医療制度/治験協力費 2
20 補償と賠償 2
21 治験事務局業務 3
22 文書管理・SOP・治験契約書 2
23 個人情報保護法 2

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